Charlie Wade Bab 3601 - 3800

Bab 3610

Justru karena ia menyadari bahwa pihak lain mungkin mengalami beberapa hal yang sulit, Liam sama sekali tidak marah pada keterlambatan pihak lain.

Sebaliknya, ia mengangguk dengan sangat pengertian dan berkata dengan sopan, "Tidak masalah, Tuan Smith. Saya tidak punya hal lain untuk dilakukan, jadi tidak perlu khawatir."

"Terima kasih!" Jameson mengucapkan terima kasih dan tersenyum sopan sebelum duduk di depan Liam.

Keduanya memesan beberapa makanan secara acak, dan kemudian Jameson bertanya kepada Liam, "Apakah ada sesuatu yang penting bagi Tuan Weaver sehingga datang jauh-jauh dari Oskia?"

Liam tersenyum dan berkata, "Kami adalah Apothecary Pharmaceutical. Tuan Smith seharusnya sudah pernah mendengarnya, bukan?"

"Saya pernah mendengarnya." Jameson mengangguk dan berkata, "Anda memiliki obat yang sedang ditinjau oleh FDA kami, bukan?"

"Ya." Liam berkata dengan tergesa-gesa, "Siklus peninjauan telah berlalu untuk waktu yang lama dan belum memasuki tahap berikutnya. Jadi, saya ingin bertanya apakah ada cara untuk mempercepatnya?"

Jameson berkata dengan malu, "FDA sangat ketat dalam meninjau obat-obatan impor sekarang, dan proses ini memang sangat lama. Saya tidak bisa memberi tahu Anda dengan jelas apakah obat Anda sudah memenuhi standar kami dan apakah sudah bisa disetujui untuk pendaftaran setelah semua proses selesai."

Liam menjelaskan, "Tuan Smith, obat Oskia milik kami memiliki bahan yang sangat aman, tidak ada efek samping, dan mengandung khasiat yang baik. Dapat dikatakan memiliki efek langsung. Apakah obat ini akan ditolak oleh FDA?"

Jameson mengangguk dan berkata, "Kami telah menerima aplikasi obat-obatan dari negara-negara Timur dalam beberapa tahun terakhir, dan kebanyakan dari mereka adalah jenis obat-obatan Oskia yang Anda sebutkan. Tidak hanya Oskia, tetapi juga Jepang dan Korea Selatan pun memiliki pengajuan yang sama, namun sebagian besar pengajuan itu sudah ditolak."

Liam bertanya dengan bingung, "Mengapa demikian?"

Jameson berkata dengan sangat serius, "Tuan Weaver, persyaratan pengujian dan peninjauan obat Barat kami sangat berbeda dari pengobatan tradisional Timur. Salah satu poin yang sangat penting adalah kami harus memiliki tes farmakokinetik yang jelas."

"Anda harus memberitahu kami dengan jelas apa bahan yang efektif dari obat ini, untuk alasan apa, dan apa efeknya. Anda juga harus memberi tahu kami apakah obat ini menyebar ke dalam tubuh, terutama hati dan ginjal, apakah ada toksik dan efek sampingnya, berapa lama siklus metabolisme komponennya di dalam tubuh. Jika tidak jelas, kami tidak akan izinkan produk Oskia masuk untuk dipasarkan di sini."

Liam segera berkata, "Banyak obat Kampo memiliki resep yang sangat rumit sehingga membuat komponen internalnya juga sangat rumit. Tidak seperti obat-obatan Barat, yang sebagian besar merupakan obat kimia, seringkali hanya memiliki satu bahan aktif, seperti penisilin dan aspirin, yang dapat diwakili oleh rumus molekul tunggal. Mengingat bahan dan komposisinya, semua obat paten Oskia hampir tidak dapat memenuhi persyaratan Barat, tetapi bukankah mereka harus mencari titik temu sambil mempertahankan perbedaan?"

Jameson menggelengkan kepalanya dan berkata, "Maaf, Tuan Weaver. Kami tidak dapat mencari titik temu sambil mempertahankan perbedaan pada saat ini. Aturan adalah aturan. Pada prinsipnya, semua obat yang masuk ke pasar Amerika Serikat harus mematuhi semua aturan kami, jika tidak, maka tidak akan dipasarkan."

Liam berkata dengan tergesa-gesa, "Obat kami sangat efektif. Hal ini diakui oleh semua pasien. Ini adalah obat terlaris di banyak negara. Sejauh yang saya tahu, banyak pasien Amerika membeli Puyer Perut Apothecary kami melalui agen. Namun cara ini tidak hanya memakan waktu yang lama, tetapi juga memakan biaya yang banyak. Mereka juga berharap FDA bisa memasukkan obat itu ke pasar Amerika Serikat sesegera mungkin."

Jameson menggelengkan kepalanya dan berkata, "Banyak pasien sendiri tidak tahu apakah obat Anda memiliki efek terapeutik yang jelas atau efek menghilangkan gejala permukaan yang kuat. Jika itu adalah poin pertama, tentu bukan masalah, tetapi jika itu poin kedua, sangat mungkin bahwa ini hanya akan menunda pengobatan lesi yang sebenarnya."

Berbicara tentang ini, Jameson berkata lagi, "Ini seperti semacam supositoria wasir yang sangat populer di Oskia. Beberapa pasien di Amerika Serikat membelinya melalui toko daring dan saluran pasar gelap. Rasanya enak setelah menggunakannya, dan selalu berharap untuk disetujui oleh FDA. Pada saat peninjauan, kami belum meloloskan aplikasinya. Apakah Anda tahu kenapa?"

Liam bertanya dengan bingung, "Kenapa demikian?"