El objetivo de este libro es poder prepararme para los exámenes de las diversas materias que curso en mi carrera, lo hago de está manera ya que así es más cómodo para mi estudiar, toda la información la obtengo de las anotaciones en mi libreta. Si l...
Los medicamentos obtenidos a través de procedimientos biotecnológicos presentan características que los diferencias de los fármacos convencionales.
Lo más destacable incluye su investigación, su obtención, estructura molecular, procesos de purificación y estabilidad, posible generación de inmunogenicidad, condicionamiento de investigación química, farmacocinética, seguridad, y los biosimilares.
Fármacos Biotecnológicos (FBIO). Fármacos que se producen a través de procesos biológicos y que estructuralmente pueden mimetizar a compuestos propios del organismo. En ellos se incluye a:
· Oligonucleótidos.
· Proteínas expresadas (y producidas por Ing. Genética, ADN recombinante).
· Ab poli y monoclonales.
· Vectores (para transferencia génica).
· Fragmentos de Ab.
· Moléculas anti sentido.
· Vectores lipídicos.
· Genes terapéuticos.
· Vacunas.
"Constituyen aproximadamente al 15% de arsenal terapéutico disponible".
Fármacos de síntesis química (FSQ). Aquellos que se basan en la aproximación poco especifica del tratamiento de enfermedades, generalmente casi cualquiera puede hacerlos siguiendo la "receta".
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Factores que influyen a la inmunogenicidad (Es malo que la induzca un fármaco).
1. Naturaleza de la proteína.
2. Vía de administración.
3. Distribución.
4. Dosis.
5. Duración de tratamiento.
6. Presencia de contaminantes.
7. Modificaciones estructurales.
8. El paciente.
Actualmente no se dispone de medios que permitan predecir la inmunogenicidad de un determinado medicamento biosimilar y por lo tanto resulta imposible predecir la trascendencia que pueda tener no solo en términos de incidencia sino sobre todo en las consecuencias clínicas que pueda producir
